Fluoresceïne

Meer nieuws


Archief

Geplaatst op: 03 mei 2012

Fluoresceïne


In Europa is onduidelijkheid ontstaan over het gebruik van fluoresceïne strips. Enige tijd geleden is een Europese richtlijn opgesteld die adviseert fluoresceïne niet langer als medisch hulpmiddel, maar als medisch product (medicijn) te classificeren. Indien deze richtlijn ingevoerd wordt, is fluoresceïne niet langer door iedereen te gebruiken. Tevens worden er dan strengere eisen gesteld aan het fabriceren van fluoresceinestrips voor de Europese markt. Een aantal leveranciers heeft reeds aangegeven dat zij hun fabricage niet zullen aanpassen aan de Europese richtlijn. Dit kan leiden tot een verminderde levering van fluoresceïnestrips op de Europese markt. Voor het fabriceren van vloeibare fluoresceïne verandert er echter niets.

Voor optometristen vormt de classificatie als medisch product (medicijn) geen probleem bij de uitoefening van hun beroep, want met de wettelijke erkenning van de optometrist is ook geregeld dat optometristen diagnostische farmaca mogen gebruiken. Kleurstoffen, waaronder fluoresceïne, vallen onder de toegestane diagnostische farmaca. De OVN zal de ontwikkelingen m.b.t. de Europese regelgeving volgen.